2014年4月美国FDA批准Cobas4800 HPV-DNA检测技术可用于25岁以上妇女的宫颈癌初筛,筛查间隔为3年。2015年1月ASCCP 和SGO更新了宫颈癌筛查指南,推荐HPV初筛(cobas HPV)可用于现行宫颈癌筛查的替代方案。与细胞学初筛相比,HPV检测初筛具有更高的敏感性和阴性预测值,从而延长筛查间期,增加成本效益。与联合筛查相比,HPV检测初筛具有相似的敏感性,也不降低持续性病变的检出率。印度和欧洲的大规模临床试验均证实, HPV初筛可显著降低宫颈癌的发病率和病死率。
最近,美国ATHENA研究也证实了HPV检测比细胞学检查有更高的敏感度,HPV阴性者更低的CIN3+的3年累积发病风险。此外,采用自我标本收集,提高了受检者接受性,特别适合欠发达的国家或地区开展宫颈癌筛查。但是,由于HPV检测的特异性和阳性预测值较低,HPV初筛阳性妇女必须分流。细胞学检查是首选的分流方法,但鉴于细胞学本身的缺点,寻找细胞学以外分流方法是当前研究的重点,目前推荐的分流方法还有HPV分型(16/18型),其他报道有潜力的分流方法还有甲基化测定、miRNA检测等。
我们最近的研究显示,宫颈脱落miRNA检测显示了比细胞学检查更好的HPV阳性的分流效能。尽管HPV初筛显示了强大的优势, 但须注意:HPV检测的目的不是明确是否有HR-HPV感染,而是预测是否存在高级别CIN(HSIL);应避免对年轻妇女(<25岁)进行hpv检测;避免不必要处理移过性hpv感染及其相关的良性病变(筛查相关损害的最小化)。